泽璟制药(688266.SH)已递交盐酸杰克替尼片新药上市申请

2022-09-28 股市快讯 4次阅读 佚名
最佳答案智通财经APP讯 泽璟制药 688266 SH 发布公告 近日 公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向国家药品监督管理局 NMPA 递交新药上市申请 NDA 目前等待正式受理中 本次递交新药上市申请的适应症是用于治疗中 高危骨髓纤维化 包括原发性骨髓纤..

智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)发布公告,近日,公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向国家药品监督管理局(NMPA)递交新药上市申请(NDA),目前等待正式受理中。

  

本次递交新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET-MF),这是盐酸杰克替尼片首个递交新药上市申请的临床适应症。根据公开资料查询,杰克替尼也是第一个申请新药上市的国产JAK抑制剂类创新药物。

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2022-09-28 3次阅读